歌礼制药-B(01672)宣布在2024年美国皮肤病学会(AAD)年会展示FASN抑制剂ASC40治疗痤疮II期研究最终结果
字韵轩昂
2024-05-15 18:54:29
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智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,董事会宣布在美国圣叠戈举行的2024年美国皮肤病学会(AAD) 年会上以壁报形式展示同类首创脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40治疗痤疮的II 期研究最终结果。

这项II期试验(NCT05104125)是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究。 180例患者被按照1:1:1:1的比例给药25毫克50毫克75毫克ASC40或安慰剂,每日一次,治疗12周并随访2周。已评估ASC40对比安慰剂的疗效和安全性。

结果显示:在第2、4、8和12周,已评估总皮损、炎性和非炎性皮损计数以及治疗成功和研究者总体评估(IGA)降低≥2相较基线的百分比和绝对变化。在所有剂量下,上述疗效指标从第2周到第12周普遍有所改善。每日一次50毫克显示出最佳疗效:安慰剂校正后治疗成功和IGA降低≥2的患者比例分别为14.3%和16.2%。安慰剂校正后总皮损和炎性皮损计数相较基线的中位百分比(绝对)变化分别为-27.1%(-23.5) 和-33.5%(-13)(p = 0.008 (0.030)和0.003 (0.003))。

结论:根据该2期试验的疗效和安全性数据,每日一次50毫克ASC40,为期12周治疗的3 期临床试验已启动。

歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.获得ASC40在大中华区的开发、生产和商业化独家权益。

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